猪瀬直樹議員の質問と、政府の答弁

本日は、まず、改めてＯＴＣ類似薬の件について確認します。前回もちょっとこのＯＴＣ類似薬について伺いましたが、（資料提示）左側が、前説明したとおり、医薬品の区分の整理です。一番下の濃いところがお医者さんに行って処方箋をもらって調剤薬局で薬を買うわけですが、一番外側のドラッグストアで買える医薬品をＯＴＣ医薬品と言います。ＯＴＣというのはオーバー・ザ・カウンター、つまりカウンター越しに薬を普通に買えますよという、そういう意味でＯＴＣと言うんですけれども、その真ん中の緑でマーカーしてあるところ、これがＯＴＣ類似薬と、グレーゾーンですね、これが七千品目もあります。今回、あえてこのスイッチという言葉入れました。スイッチＯＴＣという言葉があります。

委員がお示しいただいた表について申し上げさせていただきますと、例えば解熱鎮痛剤で用いられますアセトアミノフェンにつきましては、これはすなわちそのＯＴＣ類似薬、医療用医薬品としてアセトアミノフェンを用いる場合として、特に痛みが強い疾病を伴う場合などの治療に際して高用量の処方が行われますが、その高用量の処方を行った際には肝機能障害の発生リスクが高まりますために、医師による定期的な肝機能検査の実施を求めることとし、このような用法、用量の場合は医師の処方を必要とするということから、用量の違いが設けられているところでございます。また一方で、このアレグラ、フェキソフェナジンについての成分が一緒じゃないかという御指摘がございました。これは、成分については一日最大用量は同一でございますが、医療用に付されております皮膚疾患に対する効能、効果については、これはＯＴＣでは付されてございません。これは、例えば湿…