赤石清美議員の質問と、政府の答弁

次に、ドラッグ、デバイス等の問題ですけれども、この問題は長く言われてきているわけですけれども、最近のこのドラッグ、デバイス、それからデバイスラグの問題ですけれども、現状はどうなっているのか、説明をお願いします。

それは、私どもも全て各国並みになったとは思っていませんので、これも一歩ずつ進めているというところなので、今何をしているかといいますと、このドラッグラグ、デバイスラグ解消に向けて、これまでもいろいろ取り組んでまいりましたが、その革新的医薬品の迅速な審査や実用化に役立つよう、昨年の七月からＰＭＤＡで開発早期の段階から大学やベンチャー企業等の相談に応じる薬事戦略相談、これを開始をしています。また、治験環境の整備につきましては、平成十九年度から治験実施体制の中核となる治験中核病院、これを十か所選定をし、平成二十三年度から、開発初期の医師主導治験等を実施する拠点として早期・探索的臨床試験拠点、これを五か所選定をいたしまして、治験実施体制の整備を行うとともに、治験の実施に必要な人材の育成、これを実施をしています。またさらに、平成二十四年度からは、国際水準の臨床研究や医師主導治験の中心的な役割を担う臨…