株式会社エクスブリッジDiet Tracker
小宮山洋子の答弁
2011年11月9日 衆議院 予算委員会 第4号。「医療機器の開発と診療報酬（デバイスラグ・保険の評価）」の国会トラッカーから、この1件を取り出しました。
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質問
対応する質問は、このことがらの語を含んでいなかったため、トラッカーには入っていません。
答弁
厚生労働大臣 小宮山洋子
御指摘のとおり、日本ではどうしても認可がおくれるというドラッグラグ、デバイスラグの問題に取り組むために、認証する機関のＰＭＤＡの人員をふやしたり、いろいろなことをしているところです。それで、おっしゃったものにつきましては、ヒトｉＰＳ細胞などを用いた、人を対象とした研究を可能にするための環境を整えるために、ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針という指針を改正しまして、やりやすくしているというのが一つ。それからまた、相談にも応じるということで、ことしの七月から、医薬品医療機器総合機構で、開発早期の段階から大学やベンチャー企業などの相談に応じるような薬事戦略相談、こうしたことも開始をしています。そのような環境を整えながら、何とか認可ができる、認証できることを早めるように努力していきたいというふうに思っています。
抜粋は会議録の文をそのまま切り出したもので、要約していません。答弁は「質問の直後の政府側の発言」を機械的に取り出したもので、一つの質問に複数の論点があるときは、別の論点への答弁であることがあります。全文は会議録でご確認ください。