文部科学省 研究振興局 ライフサイエンス課
再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
事業の概要
- 目的
- 平均寿命は年々延びて男女ともに世界最高水準に達しており、1994 年に 14%、2007 年に 21%を超えた高齢化率(65 歳以上人口割合)は、2018 年には 28.1%に達するなどますます高齢化が進展している。総人口が減少する中で高齢化率は今後も上昇が見込まれるとともに、現役世代の減少は加速し、2040 年には現役世代 1.5人で 65 歳以上の者 1 人を支えることになると予想される。加えて、健康寿命も順調に延びており、2016 年には男性 72.14 歳、女性 74.79 歳となっている。健康寿命と平均寿命との差、すなわち疾病などの健康上の理由により日常生活に制限のある不健康期間は、2010 年から 2016 年の間に男女ともに約 0.3 年が短縮されたものの、依然として 10 年近くの期間を占めており、更なる短縮に向けた取組を実施することで、健康長寿社会の形成を目指す。
- 概要
- 「再生医療実現拠点ネットワークプログラム」の後継事業として令和5年度から開始し、再生・細胞医療・遺伝子治療の実用化、アンメットメディカルニーズへの対応及び我が国の本分野における国際競争力の維持・向上等に向けて、次世代医療につながる画期的なシーズの創出や臨床応用・企業への導出促進、「再生・細胞医療」および「遺伝子治療」の更なる融合研究の推進、本分野の研究開発及び基盤整備の推進並びに実用化に向けた支援を行うとともに、疾患発症機構の解明、創薬研究等を実施する。
- 事業のページ
- https://www.amed.go.jp/program/list/13/01/013.html
出典:行政事業レビュー見える化サイト 1-2_RS_2025_基本情報_事業概要等(2025年度シート)(取得 2026-11-05)
予算と執行
2025年度
- 当初予算
- 91.9億円
- 歳出予算現額
- 107.7億円
- 執行額
- 0円
2024年度
- 当初予算
- 75.8億円
- 歳出予算現額
- 107.6億円
- 執行額
- 107.6億円
2023年度
- 当初予算
- 81.2億円
- 歳出予算現額
- 108.9億円
- 執行額
- 108.9億円
出典:行政事業レビュー見える化サイト 2-1_RS_2025_予算・執行_サマリ(2025年度シート)(取得 2026-11-05)
広報・周知などの契約(8件)
- CRISPR-Cas3 mRNA-LNPモダリティによる安全なin vivoゲノム編集治療基盤の構築 1,950万円
契約先 国立大学法人北海道大学 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
2024年度執行 その他(再委託先(分担機関)) 入札者数 記録なし 落札率 記録なし - CRISPR-Cas3 mRNA-LNPモダリティによる安全なin vivoゲノム編集治療基盤の構築 1,950万円
契約先 国立大学法人東京科学大学 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
2024年度執行 その他(再委託先(分担機関)) 入札者数 記録なし 落札率 記録なし - 難治性固形がんに対するPRIME CAR 導入iPS 細胞由来抗原提示細胞を用いたNKT 細胞標的免疫療法の開発研究 1,563万円
契約先 国立研究開発法人理化学研究所 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
2024年度執行 その他(再委託先(分担機関)) 入札者数 記録なし 落札率 記録なし - CRISPR-Cas3 mRNA-LNPモダリティによる安全なin vivoゲノム編集治療基盤の構築 1.4億円
契約先 国立大学法人東京大学 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
2023年度執行 随意契約(その他) 入札者数 記録なし 落札率 記録なし - 難治性固形がんに対するPRIME CAR 導入iPS 細胞由来抗原提示細胞を用いたNKT 細胞標的免疫療法の開発研究 1,989万円
契約先 国立研究開発法人理化学研究所 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
2023年度執行 随意契約(その他) 入札者数 記録なし 落札率 記録なし - CRISPR-Cas3 mRNA-LNPモダリティによる安全なin vivoゲノム編集治療基盤の構築 1,950万円
契約先 国立大学法人東京医科歯科大学 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
2023年度執行 随意契約(その他) 入札者数 記録なし 落札率 記録なし - CRISPR-Cas3 mRNA-LNPモダリティによる安全なin vivoゲノム編集治療基盤の構築 1,950万円
契約先 国立大学法人東海国立大学機構 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
2023年度執行 随意契約(その他) 入札者数 記録なし 落札率 記録なし - シンポジウム動画制作費 34万円
契約先 株式会社ライノ・コネクト 再生・細胞医療・遺伝子治療実現加速化プログラム
2023年度執行 随意契約(少額) 入札者数 記録なし 落札率 記録なし
出典:行政事業レビュー見える化サイト 5-1_RS_2025_支出先_支出情報(2025年度シート)(取得 2026-11-05)
成果目標と実績(2025年度シート)
成果目標の指標 2件(実績の記載 2件)
- 再生・細胞医療・遺伝子治療の実現に資する研究成果を創出する。
指標:研究成果の科学誌(インパクトファクター5以上)への論文掲載件数(累計)(件) 定量的
目標値:2020年度 80・2021年度 160・2022年度 240・2023年度 320・2024年度 400・2025年度 480・2026年度 560・2027年度 640
実績値:2020年度 107・2021年度 244・2022年度 450・2023年度 565・2024年度 652
根拠のデータ:「医療分野研究開発推進計画(第2期)」(令和2年3月27日健康・医療戦略推進本部決定)において設定されている再生・細胞医療・遺伝子治療に関する達成目標「研究成果の科学誌(インパクトファクター5以上)への論文掲載件数」(2024年度末までに4 - 再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクトにおける成果の企業導出を目指す
指標:企業へ導出される段階に至った研究課題数(累計)(件) 定量的
目標値:2020年度 2・2021年度 4・2022年度 6・2023年度 8・2024年度 10・2025年度 12・2026年度 14・2027年度 16
実績値:2020年度 9・2021年度 12・2022年度 38・2023年度 50・2024年度 63
根拠のデータ:「医療分野研究開発推進計画(第2期)」(令和2年3月27日健康・医療戦略推進本部決定)において設定されている再生・細胞医療・遺伝子治療に関する達成目標「企業へ導出される段階に至った研究課題数」(2024年度末までに10件)(※)に基づく。※
- 効果測定に関する評価
- 長期アウトカム(企業へ導出される段階に至った研究課題数(累計))について目標期間を通して目標値を大きく上回っており、着実に成果が創出されていると言える。
- 所管部局の点検結果
- ・本事業はアウトカムにおいて目標を達成しており、医療分野の研究開発の推進に寄与していると考えられる。・国立研究開発法人日本医療研究開発機構において、研究開発課題評価に関する規則を踏まえ課題評価委員会が設置され、研究開発課題評価等が実施されている。当該委員会において事業の進捗状況管理や効果的・効率的な運営方法等について、評価を受けることで、合理的な事業運営が行われている。
- 推進チームの所見
- 現状通り
- 所見の詳細
- 本事業は適切な成果指標のもと、アウトカムの実績値が目標を上回っていることから、現状特段の見直しは要しないものと考えられる。
出典:行政事業レビュー見える化サイト 4-1_RS_2025_点検・評価(2025年度シート)(取得 2026-11-05)
出典:行政事業レビュー見える化サイト 3-1_RS_2025_効果発現経路_目標・実績(2025年度シート)(取得 2026-11-05)
成果目標と実績(2024年度シート)
成果目標の指標 2件(実績の記載 2件)
- 再生・細胞医療・遺伝子治療の実現に資する研究成果を創出する
指標:研究成果の科学誌(インパクトファクター5以上)への論文掲載件数(累計)(件) 定量的
目標値:2020年度 80・2021年度 160・2022年度 240・2023年度 320・2024年度 400
実績値:2020年度 107・2021年度 244・2022年度 450・2023年度 565
根拠のデータ:「医療分野研究開発推進計画(第2期)」(令和2年3月27日健康・医療戦略推進本部決定)において設定されている再生・細胞医療・遺伝子治療に関する達成目標「研究成果の科学誌(インパクトファクター5以上)への論文掲載件数」(2024年度末までに4 - 再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクトにおける成果の企業導出を目指す
指標:企業へ導出される段階に至った研究課題数(累計)(件) 定量的
目標値:2020年度 2・2021年度 4・2022年度 6・2023年度 8・2024年度 10
実績値:2020年度 9・2021年度 12・2022年度 38・2023年度 50
根拠のデータ:「医療分野研究開発推進計画(第2期)」(令和2年3月27日健康・医療戦略推進本部決定)において設定されている再生・細胞医療・遺伝子治療に関する達成目標「企業へ導出される段階に至った研究課題数」(2024年度末までに10件)(※)に基づく。※
- 所管部局の点検結果
- ・本事業はアウトカムにおいて目標を達成しており、医療分野の研究開発の推進に寄与していると考えられる。・国立研究開発法人日本医療研究開発機構において、研究開発課題評価に関する規則を踏まえ課題評価委員会が設置され、研究開発課題評価等が実施されている。当該委員会において事業の進捗状況管理や効果的・効率的な運営方法等について、評価を受けることで、合理的な事業運営が行われている。
- 外部有識者の所見
- 事業目的は明確であり、事業内容は事業目的の達成手段として適切なものとなっている。成果指標等は、事業目的の達成に向けた適切な指標が設定され、成果目標値の設定についても、概ね妥当なものと考えられる。アウトカム「企業へ導出される段階に至った研究課題数」の実績成果は目標値を大きく上回っており、事業は順調に進んでいると思われる。(前田委員)
- 推進チームの所見
- 現状通り
- 所見の詳細
- 外部有識者の所見も踏まえ、特段の見直しは要しないものと考えられるため、引き続き適切かつ効率的な事業実施に努められたい。
出典:行政事業レビュー見える化サイト 4-1_RS_2024_点検・評価(2024年度シート)(取得 2026-11-05)
出典:行政事業レビュー見える化サイト 3-1_RS_2024_効果発現経路_目標・実績(2024年度シート)(取得 2026-11-05)
国会の質疑(Kurage 国会トラッカー)
出典と作り方
- 出典:行政事業レビュー見える化サイト(CSVダウンロード 2024年度・2025年度の「5-1 支出先_支出情報」「3-1 効果発現経路_目標・実績」「4-1 点検・評価」「1-2 基本情報_事業概要等」「2-1 予算・執行_サマリ」)のデータを加工して作成。公共データ利用規約(第1.0版)(PDL1.0)に準拠。取得 2026-11-05。
- 契約の行は、支出先の記載のうち「契約概要」と「金額」があるものです。同じ契約が複数の事業に分けて記載されている場合は、事業ごとに1件として数えています。
- 契約先は法人番号でまとめています。法人番号の無い記載(「その他」「個人A」など)と国の機関には、契約先のページを作っていません。
- 要約・論評・評価はしていません。誤りに気づいたら お問い合わせ からお知らせください。