厚生労働省　医政局研究開発政策課

臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業

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事業の概要

目的: 近年、臨床研究が高度かつ複雑なものとなってきており、「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」を踏まえ、倫理審査委員会の審査の質を担保することを目指すとともに、臨床研究・治験の情報提供について、国民・患者等が求めている情報を調査・検討し、利用しやすいものとなるよう臨床研究・治験ポータルサイトを運用する。
概要: ○臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業
　国民・患者等が利用しやすい臨床研究情報の検索ポータルサイトのシステムの構築・管理・運営を行う。
事業のページ: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

出典：行政事業レビュー見える化サイト 1-2_RS_2025_基本情報_事業概要等（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

予算と執行

2025年度

当初予算: 0円
歳出予算現額: 0円
執行額: 0円

2024年度

当初予算: 3,036万円
歳出予算現額: 3,036万円
執行額: 2,841万円

2023年度

当初予算: 3,991万円
歳出予算現額: 3,991万円
執行額: 2,305万円

出典：行政事業レビュー見える化サイト 2-1_RS_2025_予算・執行_サマリ（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

広報・周知などの契約（3件）

「治験やポータルサイトに関する童話風啓発動画教材」にかかる作業一式　99万円
契約先株式会社トラフィックス　臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業
2024年度執行　随意契約（少額）　入札者数 1者　落札率記録なし
治療啓発に関する本の印刷・製本業務　83万円
契約先エイト印刷株式会社　臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業
2024年度執行　随意契約（少額）　入札者数 1者　落札率記録なし
がん拠点病院や図書館配布用の治験啓発に関する本の印刷・製本業務　98万円
契約先エイト印刷株式会社　臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業
2023年度執行　随意契約（少額）　入札者数記録なし　落札率記録なし

出典：行政事業レビュー見える化サイト 5-1_RS_2025_支出先_支出情報（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

成果目標と実績（2025年度シート）

成果目標の指標 2件（実績の記載 2件）

前年度以上の治験届出数達成を目指す。
指標：治験届出数（件）　定量的
目標値：2020年度 674・2021年度 789・2022年度 808・2023年度 808・2024年度 808・2025年度 808
実績値：2020年度 789・2021年度 808・2022年度 2219・2023年度 1096・2024年度 641
根拠のデータ：独立行医政法人医薬品医療機器総合機構にて受理した治験届出数※令和4年度の新様式への切替に伴う治験計画届出数（様式切り替えを含まない数値は538件）
前年度以上の国際共同治験届出数の割合達成を目指す。
指標：国際共同治験の割合計算式：国際共同治験の数／治験届出数（%）　定量的
目標値：2020年度 53.7・2021年度 57・2022年度 60.1・2023年度 67.4・2024年度 60.9・2025年度 65.2
実績値：2020年度 57・2021年度 60.1・2022年度 67.4・2023年度 60.9・2024年度 65.2
根拠のデータ：独立行医政法人医薬品医療機器総合機構にて受理した国際共同治験の割合※令和4年度に実施された新様式への切替を含む国際共同治験の割合（国際共同治験の数／治験届出数）の割合（様式切り替えを含まない数値は62.5%）

効果測定に関する評価: 本事業は、臨床研究登録情報ポータルサイトを通じて、国民の臨床研究に対する信頼の確保、臨床研究の推進、革新的な医療技術の実用化や医薬品産業等の振興を目的として行った事業であり、一定の成果を挙げたものと考えられる。
所管部局の点検結果: 本事業は、平成29年4月に成立した臨床研究法を根拠としている。今年度より主管が国立保健医療科学院から厚生労働省に移ったことから保守運用や整備を含め、それなりの予算執行に結びついたものかと思われる。主管が移ったことからより本法令に則り、臨床研究情報の国民への周知・理解促進を推進していくことで、日本の臨床試験・治験のレベルの底上げを図ることが必要である。
推進チームの所見: 現状通り
所見の詳細: 臨床研究・治験ポータルサイトを運用するために必要な事業であり、目標の達成に向け、予算の適正な執行を行うこと。

出典：行政事業レビュー見える化サイト 4-1_RS_2025_点検・評価（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

出典：行政事業レビュー見える化サイト 3-1_RS_2025_効果発現経路_目標・実績（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

成果目標と実績（2024年度シート）

成果目標の指標 2件（実績の記載 2件）

前年度以上の治験届出数達成を目指す。
指標：治験届出数（件）　定量的
目標値：2020年度 674・2021年度 789・2022年度 808・2023年度 808・2024年度 808
実績値：2020年度 789・2021年度 808・2022年度 2219・2023年度 1096
根拠のデータ：独立行医政法人医薬品医療機器総合機構にて受理した治験届出数※令和4年度の新様式への切替に伴う治験計画届出数（様式切り替えを含まない数値は538件）
前年度以上の国際共同治験届出数の割合達成を目指す。
指標：国際共同治験の割合計算式：国際共同治験の数／治験届出数（%）　定量的
目標値：2020年度 53.7・2021年度 57・2022年度 60.1・2023年度 67.4・2024年度 60.9
実績値：2020年度 57・2021年度 60.1・2022年度 67.4・2023年度 60.9
根拠のデータ：独立行医政法人医薬品医療機器総合機構にて受理した国際共同治験の割合※令和4年度に実施された新様式への切替を含む国際共同治験の割合（国際共同治験の数／治験届出数）の割合（様式切り替えを含まない数値は62.5%）

効果測定に関する評価: 本事業は、臨床研究登録情報ポータルサイトを通じて、国民の臨床研究に対する信頼の確保、臨床研究の推進、革新的な医療技術の実用化や医薬品産業等の振興を目的として行った事業であり、一定の成果を挙げたものと考えられる。
所管部局の点検結果: 本事業は、平成29年4月に成立した臨床研究法を根拠としているが、事業に関連する調達の実績が少なかったことを要因として、一者応札や高い不用率が生じた。本法令を着実に施行し、臨床研究対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼の確保を図ることを通じて、その実施を推進することは、革新的な医療技術の実用化や医薬品産業等の振興の観点からも重要である。
推進チームの所見: 事業内容の一部改善
所見の詳細: 臨床研究・治験ポータルサイトを運用するために必要な事業であるが、執行率が低くなっているため、事業内容を見直すなど、執行率の改善を図ること。

出典：行政事業レビュー見える化サイト 4-1_RS_2024_点検・評価（2024年度シート）（取得 2026-11-05）

出典：行政事業レビュー見える化サイト 3-1_RS_2024_効果発現経路_目標・実績（2024年度シート）（取得 2026-11-05）

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国会の質疑（Kurage 国会トラッカー）

政府広報の予算と効果

質疑 88件・答弁 184件

出典と作り方

出典：行政事業レビュー見える化サイト（CSVダウンロード 2024年度・2025年度の「5-1 支出先_支出情報」「3-1 効果発現経路_目標・実績」「4-1 点検・評価」「1-2 基本情報_事業概要等」「2-1 予算・執行_サマリ」）のデータを加工して作成。公共データ利用規約（第1.0版）（PDL1.0）に準拠。取得 2026-11-05。
契約の行は、支出先の記載のうち「契約概要」と「金額」があるものです。同じ契約が複数の事業に分けて記載されている場合は、事業ごとに1件として数えています。
契約先は法人番号でまとめています。法人番号の無い記載（「その他」「個人Ａ」など）と国の機関には、契約先のページを作っていません。
要約・論評・評価はしていません。誤りに気づいたらお問い合わせからお知らせください。