厚生労働省　医薬局監視指導・麻薬対策課

医薬品等監視指導対策費

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事業の概要

目的: 医薬品等の監視指導を実施し、医薬品等の品質確保の徹底を図る。
概要: 1.地方厚生局及び都道府県の薬事監視行政の指導及び不良医薬品等の監視業務を行う。また、安易な個人輸入の危険性について啓発を図る。
2.健康食品と称して販売されている製品の試買・検査、医薬品成分を含有する製品を販売する業者への指導・取締りを行う。また、不正広告の監視や薬局等への立入検査等を行う。
3.登録試験検査機関における試験検査の信頼性を確保するため、登録試験検査機関のレベルアップとともに、精度管理の適正化を図る。
4.偽造医薬品、健康食品と称して販売されている無承認無許可医薬品及び指定薬物等に関する情報を収集し、ホームページ等による注意啓発を行う。
5.偽造医薬品及び危険ドラッグに係るインターネット監視を実施し、販売サイト運営者への警告、プロバイダーへの情報提供及びサイトの削除要請を行う。
6.医薬品等の回収情報について、PMDAのウェブサイト上に日次で掲載し速やかに情報提供を行っているところ、その提供方法及び提供内容のさらなる拡充を図る。
事業のページ: https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/

出典：行政事業レビュー見える化サイト 1-2_RS_2025_基本情報_事業概要等（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

予算と執行

2025年度

当初予算: 1.5億円
歳出予算現額: 1.8億円
執行額: 0円

2024年度

当初予算: 1.6億円
歳出予算現額: 1.9億円
執行額: 1.3億円

2023年度

当初予算: 1.8億円
歳出予算現額: 1.8億円
執行額: 1.3億円

出典：行政事業レビュー見える化サイト 2-1_RS_2025_予算・執行_サマリ（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

広報・周知などの契約（2件）

個人輸入・指定薬物等に係る情報収集及び広報業務一式　2,800万円
契約先一般社団法人偽造医薬品等情報センター　医薬品等監視指導対策費
2024年度執行　随意契約（公募）　入札者数 1者　落札率 100%
個人輸入・指定薬物等に係る情報収集及び広報業務一式　2,706万円
契約先一般社団法人　偽造医薬品等情報センター　医薬品等監視指導対策費
2023年度執行　随意契約（公募）　入札者数記録なし　落札率記録なし

出典：行政事業レビュー見える化サイト 5-1_RS_2025_支出先_支出情報（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

成果目標と実績（2025年度シート）

成果目標の指標 3件（実績の記載 2件）

違反事案の発見と措置
指標：違反発見及び処分件数※令和６年度の実績は集計中（件）　定量的
目標値：2022年度 18828・2023年度 16929・2024年度 15930・2025年度 15194・2026年度 15194・2027年度 15194・2028年度 15194・2029年度 15194・2030年度 15194
実績値：2021年度 12465・2022年度 15736・2023年度 17374
根拠のデータ：衛生行政報告例
医薬品等の誤投与の防止等の医療の質の向上（成果目標の種類2025年度変更後）
指標：--　定性的
目標値：記載なし
実績値：記載なし
根拠のデータ：当初、誤投与の防止件数を成果指標としていたが、csvファイルによる情報提供等によって誤投与が防止されたとしても、その件数の調査はできないため、指標として適切ではなかったことから、定性的なアウトカムに修正した。
医薬品等の誤投与の防止等の医療の質の向上（成果目標の種類2025年度変更前）
指標：誤投与の防止件数※誤投与の防止件数について、回収が必要な不良医薬品等の発生件数に依存することなど外的な要因に影響を受けることから、目標値が立て難いため未設定。（件）　定量的
目標値：2024年度 0
実績値：2024年度 0
根拠のデータ：※令和７年度より長期アウトカムを変更。なお、システム改修が終了していないため、2024年度の実績は0とした。

効果測定に関する評価: 医薬品等の品質不良、不正表示、虚偽誇大広告等について積極的に監視指導を実施するとともに、立入調査を行う職員の資質向上を図る取り組みを進めた。
所管部局の点検結果: 限られた人員の中で、無承認無許可医薬品等の製造・流通を防止するための立入調査を行うとともに、調査を行う職員の資質向上を図る取り組みを、地方自治体と連携して進めている。一般競争入札の実施やできるだけ省内施設を利用するなど、効率的な事業遂行を図るとともに、重篤な副作用報告がなされた医薬品等の国民への周知等を適切に実施している。各調査結果についても、都道府県における今後の監視業務に活用できるよう適宜情報提供を行っている。
外部有識者の所見: 必要な事業との認識です。執行率は常時90％程度を意図した予実管理をお願いします。また、事業実施が長い期間行われています。アウトカムも長期と定めており、どこかの機会で効果検証が求められると思います。引き続き今後とも適正な予算執行のもと、実りある事業としてください。（井出　健二郎）
推進チームの所見: 現状通り
所見の詳細: 医薬品等の品質確保のために必要な事業であり、引き続き、必要な予算額を確保し、適正な執行に努めること。

出典：行政事業レビュー見える化サイト 4-1_RS_2025_点検・評価（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

出典：行政事業レビュー見える化サイト 3-1_RS_2025_効果発現経路_目標・実績（2025年度シート）（取得 2026-11-05）

成果目標と実績（2024年度シート）

成果目標の指標 5件（実績の記載 4件）

違反事案の発見と措置
指標：違反発見及び処分件数※違反発見及び処分件数について、違反の発見数をノルマとするものではなく、発見した違反に適切に対処することを目標としていることから、目標値が立て難いため未設定。※令和5年度の実績は集計中（件）　定量的
目標値：記載なし
実績値：2021年度 12465・2022年度 15736
根拠のデータ：衛生行政報告例
違反事案の発見と措置
指標：違反発見及び処分件数※違反発見及び処分件数について、違反の発見数をノルマとするものではなく、発見した違反に適切に対処することを目標としていることから、目標値が立て難いため未設定。※令和5年度の実績は集計中（件）　定量的
目標値：記載なし
実績値：2021年度 12465・2022年度 15736
根拠のデータ：衛生行政報告例
違反事案の発見と措置
指標：違反発見及び処分件数※違反発見及び処分件数について、違反の発見数をノルマとするものではなく、発見した違反に適切に対処することを目標としていることから、目標値が立て難いため未設定。※令和5年度の実績は集計中（件）　定量的
目標値：記載なし
実績値：2021年度 12465・2022年度 15736
根拠のデータ：衛生行政報告例
違反事案の発見と措置
指標：違反発見及び処分件数※違反発見及び処分件数について、違反の発見数をノルマとするものではなく、発見した違反に適切に対処することを目標としていることから、目標値が立て難いため未設定。※令和5年度の実績は集計中（件）　定量的
目標値：記載なし
実績値：2021年度 12465・2022年度 15736
根拠のデータ：衛生行政報告例
医薬品等の誤投与の防止等の医療の質の向上
指標：誤投与の防止件数※誤投与の防止件数について、回収が必要な不良医薬品等の発生件数に依存することなど外的な要因に影響を受けることから、目標値が立て難いため未設定。（件）　定量的
目標値：記載なし
実績値：記載なし

効果測定に関する評価: 医薬品等の品質不良、不正表示、虚偽誇大広告等について積極的に監視指導を実施するとともに、立入調査を行う職員の資質向上を図る取り組みを進めた。
所管部局の点検結果: 限られた人員の中で、無承認無許可医薬品等の製造・流通を防止するための立入調査を行うとともに、調査を行う職員の資質向上を図る取り組みを、地方自治体と連携して進めている。一般競争入札の実施やできるだけ省内施設を利用するなど、効率的な事業遂行を図るとともに、重篤な副作用報告がなされた医薬品等の国民への周知等を適切に実施している。各調査結果についても、都道府県における今後の監視業務に活用できるよう適宜情報提供を行っている。
推進チームの所見: 現状通り
所見の詳細: 医薬品等の品質確保のために必要な事業であり、引き続き、必要な予算額を確保し、適正な執行に努めること。

出典：行政事業レビュー見える化サイト 4-1_RS_2024_点検・評価（2024年度シート）（取得 2026-11-05）

出典：行政事業レビュー見える化サイト 3-1_RS_2024_効果発現経路_目標・実績（2024年度シート）（取得 2026-11-05）

Kurage 政策の流れトラッカー｜政府広報へ戻る

国会の質疑（Kurage 国会トラッカー）

政府広報の予算と効果

質疑 88件・答弁 184件

出典と作り方

出典：行政事業レビュー見える化サイト（CSVダウンロード 2024年度・2025年度の「5-1 支出先_支出情報」「3-1 効果発現経路_目標・実績」「4-1 点検・評価」「1-2 基本情報_事業概要等」「2-1 予算・執行_サマリ」）のデータを加工して作成。公共データ利用規約（第1.0版）（PDL1.0）に準拠。取得 2026-11-05。
契約の行は、支出先の記載のうち「契約概要」と「金額」があるものです。同じ契約が複数の事業に分けて記載されている場合は、事業ごとに1件として数えています。
契約先は法人番号でまとめています。法人番号の無い記載（「その他」「個人Ａ」など）と国の機関には、契約先のページを作っていません。
要約・論評・評価はしていません。誤りに気づいたらお問い合わせからお知らせください。